Мессуд Ашина, доктор медицины, из университетской больницы Копенгагена в Дании, и коллеги провели двойное слепое исследование фазы II с участием взрослых с мигренью, которым два-четыре предыдущих профилактических курса лечения не дали результата. Исследование включало четырехнедельный период лечения и восьминедельный период последующего наблюдения. Участникам случайным образом назначали однократную инфузию исходного уровня 750 мг Lu AG09222, 100 мг Lu AG09222 или плацебо (97, 46 и 94 человека соответственно).
Исследователи обнаружили, что в общей популяции среднее количество дней с мигренью в месяц составило 16,7, а среднее изменение от исходного уровня за первую-четвертую неделю составило −6,2 и −4,2 дня в группе Lu AG09222 750 мг и группе плацебо соответственно (разница −2,0 дня).
В течение 12-недельного периода наблюдения нежелательные явления с более высокой частотой в группе Lu AG09222 750 мг по сравнению с группой плацебо включали COVID-19 (7 против 3 процентов), назофарингит (7 против 4 процентов) и усталость (5 против 1 процента).
«Это открытие подтверждает концепцию, подтверждающую идею о том, что ингибирование передачи сигнала PACAP с помощью Lu AG09222 представляет собой потенциально эффективный механизм профилактики мигрени», — пишут авторы.
