Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило деукравацитиниб (Sotyktu) для лечения активного псориатического артрита, сообщает пресс-служба Bristol Myers Squibb.
Препарат представляет собой селективный ингибитор тирозинкиназы 2 из семейства янус-киназ и стал первым лекарством этого класса. Ранее деукравацитиниб получил лицензию для терапии бляшечного псориаза в 2022 году. Назначается пациентам старше 18 лет в дозе 6 миллиграмм один раз в сутки.
Решение FDA опиралось на результаты мультицентровых рандомизированных двойных слепых клинических исследований третьей фазы POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2. В них участвовали 670 и 624 взрослых пациента с активным псориатическим артритом, ранее не лечившихся биологическими болезнь-модифицирующими препаратами. Деукравацитиниб показал значительное снижение активности заболевания по сравнению с плацебо, включая достижение минимальной активности к 16-й неделе терапии.
📅 13-03-2026, 10:55
