В Южной Корее зарегистрирован новый таргетный препарат для терапии HER2-положительного рака желчевыводящих путей. Речь идет о лекарственном средстве Ziihera, представляющем собой биспецифическое антитело, воздействующее сразу на несколько участков белка HER2. 
Решение об одобрении было принято национальным регулятором, курирующим безопасность пищевых продуктов и лекарственных средств.
Новый препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельными, местнораспространенными или метастатическими формами заболевания, у которых ранее уже проводилась как минимум одна линия системной терапии. Повышенный уровень экспрессии HER2, определяемый по результатам иммуногистохимического исследования опухолевой ткани, свидетельствует об агрессивном характере опухоли и необходимости применения современных таргетных методов лечения.
Механизм действия лекарства основан на способности одновременно связываться с двумя различными доменами HER2. Такой подход позволяет более эффективно блокировать сигнальные пути, стимулирующие рост и деление раковых клеток, тем самым замедляя прогрессирование заболевания. Отмечается, что данное одобрение стало первым для занидамаба по указанному показанию на территории страны.
Регулятор сообщил, что препарат был включен в программу ускоренного рассмотрения инновационных медицинских продуктов. Это позволило существенно сократить сроки его регистрации и расширить доступ пациентов к новым терапевтическим возможностям. В ведомстве подчеркнули намерение и дальше поддерживать внедрение передовых методов лечения, особенно в отношении редких и трудно поддающихся терапии онкологических заболеваний.
