В Нижнем Новгороде начался заключительный этап клинических исследований новой отечественной вакцины против менингококковая инфекция. О запуске третьей фазы испытаний сообщил представитель медицинского сообщества Алексей Никонов.
Разработкой препарата занимались специалисты НИИ вакцин и сывороток ФМБА. Ключевая особенность вакцины заключается в её расширенной защите: она направлена сразу против пяти серогрупп менингококка — A, B, C, W и Y. При этом компонент против серогруппы B, наиболее распространённой на территории России, включён в состав формулы. Производственный цикл полностью локализован внутри страны — от создания активных компонентов до выпуска готового препарата.
Испытания проходят при участии Нижегородский центр борьбы со СПИД, компании Форум-Биотех и самого института-разработчика. В ходе исследований используется современная методика — люминесцентный анализ L-SBA, позволяющий точно оценить эффективность иммунного ответа. По словам главного врача центра Соломон Апоян, технология даёт возможность количественно определить, насколько эффективно антитела уничтожают бактерии. Дополнительным преимуществом метода является его безопасность: для анализа требуется минимальное количество сыворотки, что делает его пригодным даже для обследования младенцев.
Ожидается, что регистрация препарата может быть завершена к концу 2026 года, после чего вакцина выйдет на рынок в 2027 году.
Специалисты также отмечают, что внедряемая технология оценки иммунного ответа имеет широкий потенциал применения. Её планируют использовать не только в разработке новых вакцин, но и в ветеринарии, а также в аграрной сфере для контроля состояния среды и здоровья животных.
