Ученые представили результаты клинических исследований нового препарата орфорглипрон, который может стать первой удобной альтернативой инъекционным средствам класса агонистов рецепторов GLP-1. Исследования показали, что ежедневный прием таблетки способствует значительному снижению уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Результаты опубликованы в журналах The Lancet и JAMA, а также представлены на конференции Американская диабетическая ассоциация.
Сахарный диабет второго типа остается одним из самых распространенных хронических заболеваний в мире. Болезнь развивается, когда организм перестает эффективно использовать инсулин или вырабатывает его в недостаточном количестве. Неконтролируемое повышение уровня глюкозы со временем увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек, нарушений зрения и поражения нервной системы.
Несмотря на существующие методы лечения, многим пациентам не удается достичь стабильного контроля уровня сахара в крови. Именно поэтому специалисты продолжают искать препараты, сочетающие высокую эффективность и удобство применения.
Орфорглипрон относится к группе препаратов GLP-1. Эти лекарственные средства имитируют действие естественного гормона, который стимулирует выработку инсулина после приема пищи, уменьшает образование глюкозы в печени, замедляет опорожнение желудка и способствует более длительному ощущению сытости. В отличие от большинства современных препаратов этого класса, которые вводятся с помощью инъекций, орфорглипрон выпускается в форме таблетки для ежедневного приема.
В одном из исследований приняли участие около тысячи взрослых пациентов, уже получавших терапию Метформин. Участников случайным образом распределили на группы, получавшие различные дозы орфорглипрона либо Дапаглифлозин — один из широко применяемых препаратов для лечения диабета второго типа.
Через 40 недель лечения во всех группах, принимавших орфорглипрон, было отмечено более выраженное снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), чем у пациентов, получавших дапаглифлозин. Наиболее заметный эффект наблюдался при использовании более высоких доз нового препарата.
Во втором клиническом исследовании участвовали пациенты, уже проходившие лечение базальным инсулином — Инсулин гларгин. Часть участников также продолжала принимать метформин или препараты из группы ингибиторов SGLT2.
Добавление орфорглипрона к уже проводимой терапии позволило добиться значительно большего снижения уровня HbA1c по сравнению с плацебо. Это свидетельствует о том, что препарат способен эффективно дополнять существующие схемы лечения даже у пациентов, которым уже требуется инсулин.
Авторы исследования отмечают, что многие люди с диабетом второго типа со временем вынуждены принимать сразу несколько лекарственных препаратов. Возможность заменить очередную инъекцию таблеткой может сделать лечение более комфортным и повысить приверженность пациентов терапии.
По мнению исследователей, орфорглипрон способен стать важным вариантом лечения для пациентов, которым не удается добиться достаточного контроля уровня сахара с помощью уже существующих препаратов.
При этом специалисты подчеркивают, что пока говорить об окончательных выводах преждевременно. Несмотря на масштабный характер исследований III фазы и их высокое качество, продолжительность наблюдения составила лишь 40 недель. Для оценки долгосрочной эффективности и безопасности препарата необходимы дальнейшие клинические исследования.
Ученым предстоит определить, насколько устойчивым будет сахароснижающий эффект при длительном применении, как препарат влияет на массу тела, сердечно-сосудистые риски и частоту возможных побочных эффектов. Кроме того, авторы обращают внимание, что исследования финансировались фармацевтической компанией Eli Lilly, поэтому дополнительное независимое изучение препарата будет иметь важное значение для подтверждения полученных результатов.
