Одна из основных проблем онкотерапии – последствия некроза опухолевых клеток на фоне интенсивного медикаментозного лечения большими дозами цитостатиков или жесткого ионизирующего излучения. Прежде всего, эта проблема касается онкогематологии, где специалистам чаще всего приходиться сталкиваться с синдромом быстрого распада опухолевых масс. Однако и более мягкие последствия некротического разрушения клеток неблагоприятно отражаются на состоянии здоровья пациента – это факт, с которым не будет спорить ни один онколог.
Кроме того, вызвать некроз раковой клетки без риска для жизни больного нередко просто невозможно. В какой то мере сегодня это удается сделать с помощью методов «точной терапии», то есть, действуя прицельно на опухоль посредством радиохирургии, брахитерапии и таргетных препаратов. Но и самые продвинутые технологии пока не стали панацеей.
Статистика – вещь упрямая. Так, например, при лечении иммунопрепаратами нового поколения, за создание которых в 2018 году были удостоены нобелевской премии Хондзё и Эллисон, достичь положительных результатов удается лишь в 85% случаев даже тогда, когда такое лечение назначается обоснованно. При этом иммунотерапия показана только 5-7% онкобольных с определенными диагнозами.
Кроме того, даже при использовании самых продвинутых технологий врачам все так же приходится искать способы защиты организмы от последствий интоксикации продуктами некротического распада – результата массовой гибели опухолевых клеток с разрушением клеточных мембран. Как непрост этот поиск, специалистам объяснять не нужно.
Казалось бы, идеальный выход – заставить злокачественные клетки умирать максимально физиологичной естественной смертью, т.е. вернуть им утраченную способность к апоптозу. Обычно это и происходит под действием цитостатиков (цисплатина, доксорубицина, этопозида и др.) в концентрации LD50. Беда в том, что апоптоз при лечении неопасными для жизни больного дозами традиционных химиопрепаратов заставляет умирать лишь «слабые» раковые клетки – нередко это все те же 50%, которые и зашифрованы в обозначении лечебной дозы.
При этом другие 50% клеток опухоли могут прекрасно себя чувствовать. Они не собираются «кончать жизнь самоубийством». Они умеют «прятаться» от лекарств, в том числе и «самых умных» препаратов направленного действия. Они не только активно противостоят естественному противораковому иммунитету, но и используют его механизмы для собственной безопасности и создания максимально комфортных условий.
После окончания курса химиолечения или ЛТ такие клетки очень быстро формируют новые клеточные линии, устойчивые ко всем ранее эффективным методам лечения. Их можно убить лишь большими дозами радиации или лекарств – смертельными для больного при традиционных подходах к онкотерапии.
Существует ли возможность подтолкнуть «сильную» раковую клетку к самоубийству, если она «категорически отказывается» это делать и, фактически, стала «условно бессмертной»? Могут ли последствия такого воздействия не привести к значительному ухудшению здоровья человека? И, одновременно, вызвать мутации, от которых раковая опухоль не сумеет оправиться?
Результаты последних исследований в области онкологии показали, что такая возможность есть. Более того, при испытаниях биологически активной субстанций естественного происхождения с уникальным составом была зарегистрирована статистически подтвержденная синергия противоопухолевой активности ее компонентов с действием традиционных цитостатиков и облучения. А также выявлен еще целый ряд специфических эффектов.
Исследованием свойств натурального биосырья занимались ученые кубинской фармацевтической компании Labiofam, отделения трансплантации крови и костного мозга онкологического центра Мура Калифорнийского Университета (США, Сан Диего, штат Калифорния), других профильных научных и клинических учреждений.
Лабораторные испытания in vitro проводились на культурах клеток различных типов рака, полученных от пациентов, страдающих:
• лейкемией (ХЛЛ-ZAP-70 +, ХЛЛ-ZAP-70 -, ХЛЛ-17p и другие клеточные линии с изменения метаболизма p53);
• лимфомами (Рамос / Раджи),
• аденокарциномой толстой кишки (HT29),
• хроническим миелолейкозом (К-562),
• аденокарциномой легких (А-549),
• карциномой молочной железы (MCF7, DU145, MDA-MB-231),
• злокачественной меланомой (SK-MEL-2),
• аденокарциномой яичников (клетки OVCAR-3),
• почечным раком (786-О),
• промиелоцитарным лейкозом (HL60).
Перед анализом клетки инкубировались в течение 48-72 часов:
• без добавления противоопухолевых средств (контрольная группа образцов);
• с анализируемым раствором природного происхождения;
• с Флударабином (2-Фара-А), Циклофосфамидом (CH4), Бендомустином, Этопозидом, Цисплатином, Паклитакселом, а также с антителами, такими, как Ритуксимаб в оптимальных концентрациях;
• с исследуемым биоэкстрактом и химиотерапевтическими агентами.
Оценка апоптоза проводилась методом проточной цитометрии, окрашивания пропидиум йодидом (PI) и 3,3'-дигексолоксакарбоцианина йодидом (DiOC6). Результаты исследований показали, что компоненты анализируемого раствора:
• вызывают нарушение работы калий-натриевых насосов клеточных мембран, останавливая процесс митоза и оказывая сильное влияние на апоптоз различных раковых клеток (при изолированном применении – до 99% -100% , концентрация активных компонентов в750 мкг/мг и выше);
• селективно связываются с аномальными клетками, оставляя нетронутыми нормальные;
• обладают синергическим проапоптотическим действием в сочетании со стандартной химиотерапией (до 99%-100% при вдвое сниженных концентрациях компонентов биопродукта и химиотерапевтического агента).
Продукты на рынке
Компоненты исследуемого биологического экстракта входят в состав:
• Эскозина (производитель – американское научно-производственное объединение Медолайф),
• Видатокса (производитель – кубинская фармацевтическая компания Labiofam).
Однако вышеописанные противоопухолевые эффекты удалось зарегистрировать только при испытаниях Эскозина, что объясняется следующими объективными факторами:
• Созданием уникального биотериума для выращивания популяции голубых скорпионов Rhopalurus junceus в естественных условиях, что обеспечивает полноценное развитие животных и благотворно отражается на химическом составе секрета ядовитых желез.
• Строгим соблюдением технологии сбора сырья.
• Использованием в качестве растворителя фармацевтически чистой воды, поляризованной в магнитных полях с особыми характеристиками. Благодаря этой запатентованной технологии, удалось на 90% уменьшить лечебную дозу компонентов раствора, одновременно на 58% увеличив противоопухолевый эффект.
• Организацией полного цикла производства с контролем качества на каждом из этапов.
В клинических исследованиях препарата Эскозин приняли участие более 8 тысяч человек с различными онкологическими заболеваниями на всех стадиях. Большинство из них параллельно получали традиционное лечение по тем или иным схемам.
Пятилетняя выживаемость участвовавших в испытаниях пациентов составила 81-96,5 % в зависимости от типа рака и стадии заболевания. В 89% случаев была отмечена положительная динамика – начиная от полного выздоровления и заканчивая выходом в стойкую ремиссию с сохранением нормального качества жизни.
Лечебное действие сочеталось с отсутствием побочных эффектов за исключением единичных эпизодов индивидуальной непереносимости белковых компонентов.
На фоне приема биологически активного раствора также отмечается:
• остановка формирования сети микрососудов в тканях новообразования;
• уменьшение боли и воспалительных проявлений;
• восстановление иммунитета;
• повышение аппетита и набор веса;
• улучшение общего самочувствия – подъем жизненного тонуса, нормализация настроения.
Масштабы использования Эскозина в онкологической практике постоянно увеличиваются. Каждый пациент находится под наблюдением представителей «Медолайф», работающими в тесном контакте с лечащими врачами. Результаты этих наблюдений заносятся в общую базу данных, доступ к которой предоставляется всем специалистам сотрудничающих с компанией клинических учреждений и научно-исследовательских медицинских центров.
Кроме того, вызвать некроз раковой клетки без риска для жизни больного нередко просто невозможно. В какой то мере сегодня это удается сделать с помощью методов «точной терапии», то есть, действуя прицельно на опухоль посредством радиохирургии, брахитерапии и таргетных препаратов. Но и самые продвинутые технологии пока не стали панацеей.
Статистика – вещь упрямая. Так, например, при лечении иммунопрепаратами нового поколения, за создание которых в 2018 году были удостоены нобелевской премии Хондзё и Эллисон, достичь положительных результатов удается лишь в 85% случаев даже тогда, когда такое лечение назначается обоснованно. При этом иммунотерапия показана только 5-7% онкобольных с определенными диагнозами.
Кроме того, даже при использовании самых продвинутых технологий врачам все так же приходится искать способы защиты организмы от последствий интоксикации продуктами некротического распада – результата массовой гибели опухолевых клеток с разрушением клеточных мембран. Как непрост этот поиск, специалистам объяснять не нужно.
Казалось бы, идеальный выход – заставить злокачественные клетки умирать максимально физиологичной естественной смертью, т.е. вернуть им утраченную способность к апоптозу. Обычно это и происходит под действием цитостатиков (цисплатина, доксорубицина, этопозида и др.) в концентрации LD50. Беда в том, что апоптоз при лечении неопасными для жизни больного дозами традиционных химиопрепаратов заставляет умирать лишь «слабые» раковые клетки – нередко это все те же 50%, которые и зашифрованы в обозначении лечебной дозы.
При этом другие 50% клеток опухоли могут прекрасно себя чувствовать. Они не собираются «кончать жизнь самоубийством». Они умеют «прятаться» от лекарств, в том числе и «самых умных» препаратов направленного действия. Они не только активно противостоят естественному противораковому иммунитету, но и используют его механизмы для собственной безопасности и создания максимально комфортных условий.
После окончания курса химиолечения или ЛТ такие клетки очень быстро формируют новые клеточные линии, устойчивые ко всем ранее эффективным методам лечения. Их можно убить лишь большими дозами радиации или лекарств – смертельными для больного при традиционных подходах к онкотерапии.
Существует ли возможность подтолкнуть «сильную» раковую клетку к самоубийству, если она «категорически отказывается» это делать и, фактически, стала «условно бессмертной»? Могут ли последствия такого воздействия не привести к значительному ухудшению здоровья человека? И, одновременно, вызвать мутации, от которых раковая опухоль не сумеет оправиться?
Результаты последних исследований в области онкологии показали, что такая возможность есть. Более того, при испытаниях биологически активной субстанций естественного происхождения с уникальным составом была зарегистрирована статистически подтвержденная синергия противоопухолевой активности ее компонентов с действием традиционных цитостатиков и облучения. А также выявлен еще целый ряд специфических эффектов.
Исследованием свойств натурального биосырья занимались ученые кубинской фармацевтической компании Labiofam, отделения трансплантации крови и костного мозга онкологического центра Мура Калифорнийского Университета (США, Сан Диего, штат Калифорния), других профильных научных и клинических учреждений.
Лабораторные испытания in vitro проводились на культурах клеток различных типов рака, полученных от пациентов, страдающих:
• лейкемией (ХЛЛ-ZAP-70 +, ХЛЛ-ZAP-70 -, ХЛЛ-17p и другие клеточные линии с изменения метаболизма p53);
• лимфомами (Рамос / Раджи),
• аденокарциномой толстой кишки (HT29),
• хроническим миелолейкозом (К-562),
• аденокарциномой легких (А-549),
• карциномой молочной железы (MCF7, DU145, MDA-MB-231),
• злокачественной меланомой (SK-MEL-2),
• аденокарциномой яичников (клетки OVCAR-3),
• почечным раком (786-О),
• промиелоцитарным лейкозом (HL60).
Перед анализом клетки инкубировались в течение 48-72 часов:
• без добавления противоопухолевых средств (контрольная группа образцов);
• с анализируемым раствором природного происхождения;
• с Флударабином (2-Фара-А), Циклофосфамидом (CH4), Бендомустином, Этопозидом, Цисплатином, Паклитакселом, а также с антителами, такими, как Ритуксимаб в оптимальных концентрациях;
• с исследуемым биоэкстрактом и химиотерапевтическими агентами.
Оценка апоптоза проводилась методом проточной цитометрии, окрашивания пропидиум йодидом (PI) и 3,3'-дигексолоксакарбоцианина йодидом (DiOC6). Результаты исследований показали, что компоненты анализируемого раствора:
• вызывают нарушение работы калий-натриевых насосов клеточных мембран, останавливая процесс митоза и оказывая сильное влияние на апоптоз различных раковых клеток (при изолированном применении – до 99% -100% , концентрация активных компонентов в750 мкг/мг и выше);
• селективно связываются с аномальными клетками, оставляя нетронутыми нормальные;
• обладают синергическим проапоптотическим действием в сочетании со стандартной химиотерапией (до 99%-100% при вдвое сниженных концентрациях компонентов биопродукта и химиотерапевтического агента).
Продукты на рынке
Компоненты исследуемого биологического экстракта входят в состав:
• Эскозина (производитель – американское научно-производственное объединение Медолайф),
• Видатокса (производитель – кубинская фармацевтическая компания Labiofam).
Однако вышеописанные противоопухолевые эффекты удалось зарегистрировать только при испытаниях Эскозина, что объясняется следующими объективными факторами:
• Созданием уникального биотериума для выращивания популяции голубых скорпионов Rhopalurus junceus в естественных условиях, что обеспечивает полноценное развитие животных и благотворно отражается на химическом составе секрета ядовитых желез.
• Строгим соблюдением технологии сбора сырья.
• Использованием в качестве растворителя фармацевтически чистой воды, поляризованной в магнитных полях с особыми характеристиками. Благодаря этой запатентованной технологии, удалось на 90% уменьшить лечебную дозу компонентов раствора, одновременно на 58% увеличив противоопухолевый эффект.
• Организацией полного цикла производства с контролем качества на каждом из этапов.
В клинических исследованиях препарата Эскозин приняли участие более 8 тысяч человек с различными онкологическими заболеваниями на всех стадиях. Большинство из них параллельно получали традиционное лечение по тем или иным схемам.
Пятилетняя выживаемость участвовавших в испытаниях пациентов составила 81-96,5 % в зависимости от типа рака и стадии заболевания. В 89% случаев была отмечена положительная динамика – начиная от полного выздоровления и заканчивая выходом в стойкую ремиссию с сохранением нормального качества жизни.
Лечебное действие сочеталось с отсутствием побочных эффектов за исключением единичных эпизодов индивидуальной непереносимости белковых компонентов.
На фоне приема биологически активного раствора также отмечается:
• остановка формирования сети микрососудов в тканях новообразования;
• уменьшение боли и воспалительных проявлений;
• восстановление иммунитета;
• повышение аппетита и набор веса;
• улучшение общего самочувствия – подъем жизненного тонуса, нормализация настроения.
Масштабы использования Эскозина в онкологической практике постоянно увеличиваются. Каждый пациент находится под наблюдением представителей «Медолайф», работающими в тесном контакте с лечащими врачами. Результаты этих наблюдений заносятся в общую базу данных, доступ к которой предоставляется всем специалистам сотрудничающих с компанией клинических учреждений и научно-исследовательских медицинских центров.
📅 17-01-2019, 10:13
